FDA Online-Kurse

Diejenigen in den Gesundheitswissenschaften sind in einzigartiger Weise in viele Aspekte der Entwicklung medizinischer Geräte involviert, von der Idee bis zur Verbreitung auf dem Markt. Gegen Ende dieses Prozesses gibt es häufig eine „Black Box“, in der eine Geräteeinreichung bei der FDA eingeht und Sie hoffen, dass auf der anderen Seite ein Genehmigungs- oder Genehmigungsschreiben herauskommt. Das Verständnis der Mechanismen des FDA-Regulierungssystems für die Vermarktung und klinische Verwendung von Medizinprodukten in den USA kann nicht nur in diesen späteren Phasen, sondern auch bei der Forschung und Entwicklung eines neuen Geräts enorm hilfreich sein! Die Vorbereitung auf regulatorische Wege und die Klassifizierung von Medizinprodukten spart enorm viel Zeit, Geld und Mühe.

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Unser Ziel ist es, Sie mit der FDA-Schulung auszustatten, die Sie benötigen, um Ihr Gerät durch den Zertifizierungsprozess zu führen und ein tiefes Verständnis dafür zu haben, wie der Regulierungsprozess in jeder Phase der Entwicklung von Medizinprodukten involviert ist.