בעלי מדעי הבריאות מעורבים באופן ייחודי בהיבטים רבים של פיתוח מכשירים רפואיים, החל מראשית הרעיון ועד למסירתו בשוק. לעיתים קרובות ישנה "קופסה שחורה" לקראת סוף התהליך הזה שבו הגשת מכשיר עוברת ל- FDA ואתה מקווה שמכתב אישור או אישור ייצא מהצד השני. הבנת המנגנונים של מערכת הרגולציה של ה- FDA המסדירה את השיווק והשימוש הקליני במכשירים רפואיים בארצות הברית יכולה להיות מועילה מאוד לא רק בשלבים מאוחרים יותר, אלא גם במהלך המחקר והפיתוח של מכשיר חדש! היערכות לגבי מסלולים רגולטוריים וסיווג מכשירים רפואיים תחסוך כמויות אדירות של זמן, כסף ומאמץ.
</s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
מטרתנו לחמש אתכם בהדרכת ה- FDA הדרושה לכם בכדי להנחות את מכשירכם בתהליך ההסמכה ולהבין לעומק כיצד תהליך הרגולציה מעורב בכל שלב בפיתוח המכשור הרפואי.
קורס מקוון
14 שבועות הכשרה של ה- FDA
</s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
</s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
40+ חומר לימוד
3100 דולר לאדם
↓ MIx הנחה ↓
2700 דולר לאדם