בעלי מדעי הבריאות מעורבים באופן ייחודי בהיבטים רבים של פיתוח מכשירים רפואיים, החל מראשית הרעיון ועד למסירתו בשוק. לעיתים קרובות ישנה "קופסה שחורה" לקראת סוף התהליך הזה שבו הגשת מכשיר עוברת ל- FDA ואתה מקווה שמכתב אישור או אישור ייצא מהצד השני. הבנת המנגנונים של מערכת הרגולציה של ה- FDA המסדירה את השיווק והשימוש הקליני במכשירים רפואיים בארצות הברית יכולה להיות מועילה מאוד לא רק בשלבים מאוחרים יותר, אלא גם במהלך המחקר והפיתוח של מכשיר חדש! היערכות לגבי מסלולים רגולטוריים וסיווג מכשירים רפואיים תחסוך כמויות אדירות של זמן, כסף ומאמץ.
</s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
מטרתנו לחמש אתכם בהדרכת ה- FDA הדרושה לכם בכדי להנחות את מכשירכם בתהליך ההסמכה ולהבין לעומק כיצד תהליך הרגולציה מעורב בכל שלב בפיתוח המכשור הרפואי.
קורס מקוון
14 שבועות הכשרה של ה- FDA
</s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
</s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
40+ חומר לימוד
3100 דולר לאדם
↓ MIx הנחה ↓
2700 דולר לאדם
-
AboutMedical Innovation Exchange (MIx) is an organization of professionals and innovators in the medical technology industry. Our aim is foster curiosity and facilitate value-adding connection in healthcare. We provide a high energy, low stress environment for those looking to share knowledge and become part of a meaningful community. At MIx, we pride ourselves on bringing people together to create new ideas in the healthcare sector that improve the lives of others. Our organization draws go-getters from a wide range of professional backgrounds and experiences while adding value to the growing high-caliber community.
-
Our MissionTo add value to every member of the MIx community through... High-caliber Collaboration Connection of Ideas and Capital Industry and Career Awareness Education
-
Our PrinciplesWE BELIEVE IN THE CURIOSITY, PRACTICE, AND PASSION FOR ALL THINGS RELATED TO IMPROVING HUMAN HEALTH. WE BELIEVE IN COMMITMENT TO A SENSE OF COMMUNITY. WE BELIEVE IN MAKING FRIENDS, NOT CONTACTS. WE BELIEVE IN GIVING, NOT TAKING. WE BELIEVE IN PROFESSIONALISM. WE BELIEVE IN HELPING OTHERS BEFORE HELPING YOURSELF.
-
Strategic PartnersIf you are looking for any of the following, then you've come to the right place: Digital Health Mastermind Groups Medical Technology Mastermind Groups MedTech Mastermind Groups Medical Device Mastermind Groups Medical Device Mastermind Groups Medical Technology Innovation MedTech Innovation If you are looking to connect to any of the following, we can help! Healthcare incubators Healthcare accelerators Healthcare startup accelerators MedTech accelerators Digital health accelerators Healthtech accelerators Medical Device accelerators Biotech accelerators MedTech startup investment MedTech Venture Capital